با توجه به اهمیت بهداشتی که ماسک دارد، ساخت و ارائه در سطح جامعه نیاز به کسب مجوز و همچنین کسب اجازه از مراجع قانونی دارد. جهت ثبت شرکت تولید ماسک تعیین کد تجهیزات پزشکی و ثبت شرکت در اداره کل تجهیزات پزشک الزامی است.

در ماده 4 ضوابط شناسنامه متقاضیان در زمینه تجهیزات پزشکی اعم از افراد حقیقی و حقوقی، چنین اشاره گردیده است: "تنها افرادی مجاز به فعالیت در این زمینه می باشند که از اداره کل شناسنامه اخذ نموده باشند." قابل ذکر است زیر پا گذاشتن این قوانین و ضوابط موجب دریافت اخطار، تعلیق یا لغو شناسنامه فعالیت می شود.

با توجه به اینکه ماسک در دسته بندی محصولات و تجهیزات پزشکی قرار دارد و با سلامت افراد جامعه به طور مستقیم در ارتباط است باید زمان دریافت مجوزهای مربوطه از مراجع ذی صلاح را نیز در نظر گرفت. البته این سازمان ها در حال حاضر مجوز کالاهای مورد نیاز جامعه را برای مراکز که صلاحیت های لازم را داشته باشند در کمترین زمان ممکن صادر خواهند نمود. از طرفی ثبت شرکت نیز نیازمند صرف زمان می باشد که در حالت عادی حدودا سی روز در نظر گرفته می شود.

مدارک مورد نیاز جهت ثبت شرکت تولید ماسک تنفسی سهامی خاص:
- ارائه مدارک هویتی اعم از شناسنامه و کارت ملی(کپی برابر اصل)
- ارائه فرم امضا شده اقرارنامه
-ارائه اصل مدرک عدم سوء پیشینه (قابل دریافت از مراکز پلیس +10)
-اخذ و ارائه مجوز های مورد نیاز
-در صورتی که کارها توسط وکیل انجام می گیرد ارائه وکالتنامه رسمی الزامی می باشد.

مدارک مورد نیاز جهت ثبت شرکت تولید ماسک های تنفسی با مسئولیت محدود:
- ارائه مدارک هویتی اعم از شناسنامه و کارت ملی(کپی برابر اصل)
-ارائه اصل مدرک عدم سوء پیشینه (قابل دریافت از مراکز پلیس +10)
- ارائه فرم امضا شده اقرارنامه
-اخذ و ارائه مجوز های مورد نیاز
-در صورتی که کارها توسط وکیل انجام می گیرد ارائه وکالتنامه رسمی الزامی می باشد.